真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用

　　1.真空冷冻干燥技术的相关介绍

　　真空冷冻干燥技术最初是在20世纪初期出现的，不过在那个时期的真空冷冻干燥技术还没有得到广泛的应用，只是后来随着人们的技术改进才逐渐趋于完善的。真空冷冻干燥技术通常被简称为冻干技术，它是一种应用现代化设施，将真空、制冷、干燥技术三者结合发展起来的技术，而且也是一门跨学科的技术，主要涉及到的专业知识包括生物工程、食品方面、材料应用学等多个学科的综合知识[1].而由于其在真空状态下的冷冻干燥方式，也成为了生物制药方面首选的干燥保存方式。在生物制药方面，这种冷冻技术主要是实现药品在真空环境下除去水分，升华干燥的过程。

　　真空冷冻干燥技术的主要应用原理是通过在真空环境下，经过升华，除去生物药品中水分的过程。生物药品在经过处理后进入冷冻仓进行冻结，再进入干燥仓脱水，最后在车间进行包装。真空冷冻干燥技术在这一方面的主要应用特点是可以实现药品的冷冻、使药品干燥过程中受热均匀，进而将药品进行保存。真空冷冻干燥技术在工作过程中，不仅节省资源，精确度高，而且其操作简便，是生物制药中药品保存常用的方式。

　　2.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用

　　真空冷冻干燥技术也是在生物制药方面出现的新兴词汇，通过生物制药能够制造出许多紧缺的药品，来供医院的使用，但是很多生物技术制造的药品必须经过特殊的储存方式，否则药品的性质等多方面就会出现改变，影响药效[2].因此，在这时真空冷冻干燥技术应运而生，通过这种技术可以将生物技术下的药品进行有效的储存，保证药品的使用寿命。生物制药在医疗方面的应用十分广泛，而其对药品的生产环境，以及药品的保存方式有着极大的要求，而真空冷冻干燥技术正是解决生物制药过程中这一问题的最有效方式。

　　2.1生物制药利用真空冷冻干燥技术的主要过程

　　真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用过程主要分为预先冷冻、升华干燥、化解干燥这三个方面，在生物制药的每一个方面都对其有着不同的技术要求，其实现的技术效果也直接影响着生物药品的储存效果[3].首先在预先冷冻这一环节中，主要是将冷冻成品进行成型，在预先冷冻时期，要掌握好冷冻的时间、温度等重要条件，使冷冻的药品遵循严格的冷冻条件，保证药品冷冻的质量。在升华干燥阶段，主要的目的是将冷冻药品中的水分排出去，这也是真空冷冻干燥技术的主要过程，在这一时期的药品冷冻技术要求的是提供升华所需要的稳定，加快冷冻药品的干燥速度。在最后化解干燥这一技术过程，主要的目的是将冷冻药品中的残余水分排出，该阶段的干燥温度要根据药品的性能进行调整，当生物药品的温度到达预先的要求，就将其再次恢复真空状态，进行重复的干燥过程，最终得到真空冷冻干燥技术下的生物制成品，使其更好的进行保存，这也是生物制药利用真空冷冻干燥技术的主要过程。

　　2.2真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用优势

　　真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用范围非常广泛，与传统的干燥技术相比，新的冷冻干燥技术有许多的应用优势，也促进了生物制药的发展。以前的冷冻干燥技术会使药品在最后的干燥环节下出现破损、褶皱等现象，而真空冷冻干燥技术在固体物升华的过程中，在干燥的剩余物里，会留下孔隙，这样就保证了产品的生物结构不会被破坏[4].而且真空冷冻干燥技术下的药品没有污染，也没有多余的杂质，并且便于运输，这样的生物药品也在医院的临床上被广泛使用。

　　2.3在生物制药方面利用真空冷冻干燥技术需注意的问题

　　真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用主要注重的是冻干机的选择，冻干机就是生物制药利用真空冷冻干燥技术的机器，随着现今科学技术的发展，出现了不同类型的冻干机，在生物制药这一过程中，应根据自身药品的生产情况，选择合适的冻干机，保证药品最好的冷冻与保存状态。另外，虽然真空冷冻干燥技术在我国的生物制药方面已经开始使用，但其还处于起步阶段，其相对的技术理论还不成熟，需要研究人员去进一步的探索，不断完善真空冷冻干燥技术。

　　3.结语

　　通过本文的介绍，希望在了解真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用基础上，相关的研究人员能够继续的进行探索，在真空冷冻技术上进行改革与创新，使其更加完善，更好的为医疗事业服务。

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