时间:2023-10-20 15:02:16
Bio4t2 宣布开展评估试验,不进行淋巴细胞删除性化疗,反复接种靶向实体瘤的 CAR-T
圣迭戈和上海2023年10月17日 /美通社/ -- Bio4t2® 已获监管部门批准,为患者反复注射经设计表达嵌合抗原受体 (CAR) 的 T 细胞,靶向 BT-001(一种用 PrismCore™ 平台鉴定的实体瘤抗原)。该 CAR-T 被称为 B4t2-001(基于 Bio-Engine™ 技术),预计无需事先接受化疗(淋巴细胞删除)即可进行注射,从而使每个受体均可进行多次注射,进一步提高治疗效果。
PrismCore 平台生成的 CAR-T 可识别实体肿瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine 技术使 CAR-T 能够瞬间识别循环血细胞亚群,从而增加注入的转基因 T 细胞数量,而无需预先接受化疗。利用这些技术,Bio4t2 得以解锁 CAR-T 在侵袭性癌症患者中的商业潜力。
此前一项由研究者发起的试点试验 (clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明,即使不进行淋巴细胞删除,在循环淋巴细胞比例达到 40% - 50% 的环境中,B4t2-001 也能注入并产生抗肿瘤效果。
"这项新 1 期试验是在几周前结束的试点临床研究基础上进行的。"董事会执行主席 Laurence Cooper MD-PhD 说道。"对实体瘤的治疗有赖于确定在癌细胞中具有相同表达的靶点,以及在免疫并未耗竭的情况下注射 CAR-T。为实现这两个目标,我们将 PrismCore 和 Bio-Engine 技术相结合,进一步发展领先的 CAR-T,为众多实体瘤患者提供更尖端的治疗方案。" Cooper 博士表示。
"PrismCore 识别侵袭性癌症的靶点,而 Bio-Engine 能利用正常血细胞为 CAR-T 注射创造有利条件,而无需预先进行化疗。"首席科学官兼联合创始人 Farzad Haerizadeh 博士说道。"基于我们试点临床研究的成功,Bio4t2 的 CAR-T 预计能反复攻击肿瘤,而不会产生与淋巴细胞删除相关的成本、复杂性和毒性。"Haerizadeh 说道。
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